关于2022年XX省药品安全责任考核扣分原因分析与整改措施制定的报告

　　市人民政府：

　　我局6月25日收到市政府办转来《XX省药品监督管理局关于2022年度XX省药品安全责任考核结果的通报》（粤药监局办〔2023〕35号），根据XX市长批示，我局第一时间对2022年XX省药品安全责任考核失分项进行复盘，逐一分析扣分原因，明确责任科室，制定整改措施，并按嘉曼副市长在X月3日专题研究会上要求对考核失分项整改措施进行调整，现将相关情况报告如下：

　　一、基本情况

　　《XX省药品监督管理局关于2022年度XX省药品安全责任考核结果的通报》中写明我市在2022年度XX省药品安全责任考核中，被评定为B级（通报不公布各地市分数、排名）。经与省药品监管局沟通了解，我市在贯彻落实药品监管能力建设，检查员出勤率，检验检测能力建设，化妆品备案质量抽查合格率，药品生产环节的检查报告质量、发现问题能力、问题处置情况排序，风险线索通报数量，化妆品专项整治工作，药械化不良反应／事件监测评价体系和能力建设水平，药品稽查捣毁窝点数、案件查办质量，药品信息化工作和医疗器械产业高质量发展等11个指标失分，共计扣分X.X分。在省级部门通报表彰个人，以本地市政府名义出台关于全面加强药品监管能力建设工作落实措施或方案，积极主动参与省局重点工作，完成公安部督办案件并获得公安部贺电等4个项目，共计加分2.4分。计算分数：93.X分。

　　二、扣分项目、原因分析及整改措施

　　（一）指标1：贯彻落实党中央、国务院关于药品安全工作的决策部署和省委、省政府工作安排（9分）

　　扣分项目：在贯彻落实药品监管能力建设中，未召开推进会等、开展示范点建设等，扣0.5分。获得药品监管综合改革项目立项2项，为一般项目，扣0.2分。

　　原因分析：我市高度重视药品监管能力建设，把加强药品监管能力建设作为落实药品安全党政同责的重要内容，并于2022年10月印发了《XX市贯彻落实XX省全面加强药品监管能力建设若干措施的实施意见》（X府函〔2022〕131号），实施意见明确了建设目标和责任单位。我局多次在局务会议上，对贯彻落实全面加强药品监管能力建设工作强调部署，但没有就贯彻落实药品监管能力建设组织召开全市层面专题推进会。按照《国家药监局关于推进市县药品监管能力标准化建设的意见的通知》（国药监综〔2022〕15号）的要求，全面推进市县药品监管能力标准化建设工作，但该通知并无建设示范点的要求。2022年12月12日，我局收到《关于印发2022年度XX省药品安全责任考核实施方案的通知》，考核实施细则才提出“结合本地区实际，通过制定推进措施，召开推进会议、开展示范点建设、加强顶层设计等方式，推动本地区市县药品监管能力标准化建设工作并取得明显成效”的考核标准，我市未开展示范点建设。

　　我市2022年共获立项XX省药品监管综合改革项目2个，分别为保安全类项目：《执法重心下沉，提升镇街基层所药械安全监管合力》；强支撑类项目：《创新建立地市高校化妆品不良反应监测哨点及APP信息采集模式》，但以上项目均未被评定为XX省药品监管综合改革重大项目。

　　整改措施：部署召开贯彻落实药品监管能力建设的专题推进会议，并初步选取霞山区市场监督管理局及吴川市梅菉市场监督管理所作为药品监管能力建设示范点，推动我市药品监管能力建设，提升我市药品安全综合监管水平。

　　将我市已立项的2023年XX省药品监管综合改革推共治类创新项目：《行刑衔接药品检验实验室》（一般项目）向省药监局积极沟通申请变更为：《行刑衔接药品化妆品检验实验室》（重大